近日，江陰發(fā)布了關(guān)于生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干政策。其中，為鼓勵(lì)特醫(yī)食品研發(fā)，對獲得特醫(yī)食品批件的生產(chǎn)企業(yè)給予一定的經(jīng)費(fèi)獎(jiǎng)勵(lì)支持。
特醫(yī)批件獎(jiǎng)勵(lì)政策
江陰：對單位自主研發(fā)首次獲得特殊醫(yī)學(xué)用途特定全營養(yǎng)配方食品證書并在我市產(chǎn)業(yè)化的產(chǎn)品，擇優(yōu)按實(shí)際投入該產(chǎn)品研發(fā)費(fèi)用的20%給予補(bǔ)助，每個(gè)品種補(bǔ)助最高200萬元。對取得其它特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊證書、保健食品注冊證書、被列入國家新資源食品公示名單，擇優(yōu)給予每個(gè)品種最高補(bǔ)助50萬元。每個(gè)單位每年最高補(bǔ)助1000萬元。
政策原文
關(guān)于加快推進(jìn)江陰市現(xiàn)代生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施（試行）
為深入貫徹落實(shí)國家、江蘇省、無錫市關(guān)于生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的決策部署，對照國際發(fā)展趨勢，立足江陰發(fā)展基礎(chǔ)，堅(jiān)持創(chuàng)新驅(qū)動、問題導(dǎo)向、企業(yè)主體、特色發(fā)展的原則，力爭通過攻克一批制約生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵核心技術(shù)，培育一批國內(nèi)一流生物醫(yī)藥企業(yè)，匯聚一批頂尖科技人才和團(tuán)隊(duì)，營造生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展優(yōu)良生態(tài)環(huán)境，全力打造國內(nèi)一流的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)，助力江陰“產(chǎn)業(yè)更高端、創(chuàng)新更澎湃”，為打造“科創(chuàng)江陰”提供有力支撐，現(xiàn)制定如下政策措施：
第一條適用范圍和支持方向
本文件適用于在江陰市登記注冊，從事生物醫(yī)藥研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和醫(yī)療服務(wù)，具有獨(dú)立法人資格的企業(yè)、事業(yè)單位、社會團(tuán)體或民辦非企業(yè)等單位。
重點(diǎn)支持醫(yī)藥制造（PM）、醫(yī)療器械（MD）、醫(yī)療服務(wù)（MS）、健康食品（HF）方向，簡稱“PMMH”。其中醫(yī)藥制造領(lǐng)域主要包括創(chuàng)新藥、仿制藥、中藥配方顆粒、名方制劑、生物制品等；醫(yī)療器械領(lǐng)域主要包括二、三類醫(yī)療器械、診斷試劑、智慧醫(yī)療設(shè)備、藥品包材等；醫(yī)療服務(wù)領(lǐng)域主要包括生物醫(yī)藥服務(wù)生產(chǎn)外包CRO、CMO、CDMO、CSO等；健康食品領(lǐng)域主要包括特醫(yī)食品、保健食品、新資源食品等。
第二條支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚
1．重大項(xiàng)目招引
支持市場前景好、產(chǎn)業(yè)升級帶動作用強(qiáng)、地方經(jīng)濟(jì)發(fā)展支撐力大的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)及上下游產(chǎn)業(yè)鏈上的重要?jiǎng)?chuàng)新研發(fā)和重大產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目，單體固定資產(chǎn)投資超5億元的項(xiàng)目可擇優(yōu)“一事一議”，按照不超過項(xiàng)目總投資的40%分階段給予補(bǔ)助，項(xiàng)目實(shí)施里程碑式管理，累計(jì)補(bǔ)助金額最高3億元。
2．頭部企業(yè)招引
對世界500強(qiáng)、中國500強(qiáng)、中國醫(yī)藥工業(yè)百強(qiáng)、境內(nèi)外上市生物醫(yī)藥企業(yè)、高成長性生物醫(yī)藥企業(yè)等在我市設(shè)立地區(qū)總部或產(chǎn)業(yè)化基地，持續(xù)經(jīng)營1年及以上，且在我市統(tǒng)計(jì)核算的銷售收入不低于10億元的，以地方經(jīng)濟(jì)貢獻(xiàn)的100%為計(jì)算依據(jù)，給予三年相應(yīng)補(bǔ)助；對產(chǎn)業(yè)引領(lǐng)作用效果明顯的，以地方經(jīng)濟(jì)貢獻(xiàn)的50%為計(jì)算依據(jù)，再給予三年相應(yīng)補(bǔ)助。其中在我市設(shè)立具有獨(dú)立法人資格研發(fā)中心的，按照該研發(fā)中心上年度核準(zhǔn)研發(fā)費(fèi)用的20%予以額外補(bǔ)助，每年給予最高補(bǔ)助1000萬元。
3．產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目招引
在江陰取得藥品注冊批件且在本市內(nèi)實(shí)施產(chǎn)業(yè)化，或在外地取得藥品注冊批件后將注冊地址變更到江陰市并在江陰產(chǎn)業(yè)化的項(xiàng)目，對于項(xiàng)目設(shè)備投入在3000萬元以上的，擇優(yōu)按實(shí)際設(shè)備投入額給予最高不超過30%補(bǔ)助，每個(gè)單位最高補(bǔ)助1000萬元；項(xiàng)目設(shè)備投入在1億元以上的實(shí)行“一事一議”。
在江陰取得第二、三類醫(yī)療器械注冊證且在本市內(nèi)實(shí)施產(chǎn)業(yè)化，或在外地取得醫(yī)療器械注冊證后將注冊地址變更到江陰市并在江陰產(chǎn)業(yè)化的項(xiàng)目，對于項(xiàng)目設(shè)備投入在1500萬元以上的，擇優(yōu)按實(shí)際設(shè)備投入額給予最高不超過30%補(bǔ)助，每個(gè)單位最高補(bǔ)助500萬元；項(xiàng)目設(shè)備投入在5000萬元以上的實(shí)行“一事一議”。
第三條支持企業(yè)研發(fā)創(chuàng)新
4．專項(xiàng)研發(fā)
對參與或承擔(dān)國家科技重大專項(xiàng)、國家或省級重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃生物醫(yī)藥大健康項(xiàng)目的單位，按照上級撥款經(jīng)費(fèi)的1:1予以匹配，最高補(bǔ)助300萬元。
5．新藥研發(fā)
對單位自主研發(fā)或引進(jìn)并在我市產(chǎn)業(yè)化的1類創(chuàng)新藥項(xiàng)目，按其研發(fā)進(jìn)度分階段給予補(bǔ)助：進(jìn)入Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗(yàn)階段的創(chuàng)新藥項(xiàng)目，分檔擇優(yōu)，每個(gè)品種分別給予一次性補(bǔ)助200萬元、300萬元和500萬元；完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗(yàn)研究的，分檔擇優(yōu)，按照完成該階段實(shí)際研發(fā)費(fèi)用的40%予以補(bǔ)助，每個(gè)品種分別給予最高補(bǔ)助800萬元、1000萬元和2000萬元。每個(gè)單位每年最高補(bǔ)助1億元。
對單位自主研發(fā)或引進(jìn)并在我市產(chǎn)業(yè)化的其它新藥項(xiàng)目，按其研發(fā)進(jìn)度分階段給予補(bǔ)助：進(jìn)入Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗(yàn)階段的項(xiàng)目，分檔擇優(yōu)，每個(gè)品種分別給予一次性補(bǔ)助100萬元、200萬元和300萬元；完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗(yàn)研究的，分檔擇優(yōu)，按照完成該產(chǎn)品實(shí)際研發(fā)費(fèi)用的25%予以補(bǔ)助，每個(gè)品種分別給予最高補(bǔ)助200萬元、300萬元和800萬元。每個(gè)單位每年最高補(bǔ)助3000萬元。
6．仿制藥品
支持和鼓勵(lì)企業(yè)開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)工作，對在全國前三個(gè)通過仿制藥一致性評價(jià)的藥品，并在我市產(chǎn)業(yè)化的，擇優(yōu)按投入該品種實(shí)際研發(fā)費(fèi)用的30%予以補(bǔ)助，每個(gè)品種最高補(bǔ)助500萬元；對其他通過仿制藥一致性評價(jià)的藥品，擇優(yōu)按投入該品種實(shí)際研發(fā)費(fèi)用的20%予以補(bǔ)助，每個(gè)品種最高補(bǔ)助300萬元；每個(gè)單位每年最高補(bǔ)助1000萬元。
7．中藥配方顆粒
對取得現(xiàn)代中藥配方顆粒國家標(biāo)準(zhǔn)、省級標(biāo)準(zhǔn)批復(fù)或生產(chǎn)許可等證明性文件的，擇優(yōu)按投入該品種實(shí)際研發(fā)費(fèi)用的20%予以補(bǔ)助，最高補(bǔ)助10萬元。每個(gè)單位每年最高補(bǔ)助500萬元。
8．名方制劑
對取得古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑藥品注冊批件并在我市產(chǎn)業(yè)化的，擇優(yōu)按投入該品種實(shí)際研發(fā)費(fèi)用的30%予以補(bǔ)助，每個(gè)品種最高補(bǔ)助100萬元。每個(gè)單位每年最高補(bǔ)助300萬元。
9．高端醫(yī)械
對通過國家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序并在我市產(chǎn)業(yè)化的第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品，擇優(yōu)按投入該產(chǎn)品實(shí)際研發(fā)費(fèi)用的40%予以補(bǔ)助，最高補(bǔ)助600萬元。對單位自主研發(fā)首次獲得國內(nèi)醫(yī)療器械注冊證書并在我市產(chǎn)業(yè)化的其它第二、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品，擇優(yōu)分別按實(shí)際研發(fā)費(fèi)用的20%、40%予以補(bǔ)助，每個(gè)品種分別給予最高補(bǔ)助200萬元、400萬元。每個(gè)單位每年最高補(bǔ)助1000萬元。
10．首創(chuàng)藥包材
對藥包材屬于國內(nèi)首創(chuàng)產(chǎn)品，經(jīng)CDE關(guān)聯(lián)評審獲批激活并在我市產(chǎn)業(yè)化的，擇優(yōu)按投入該產(chǎn)品實(shí)際研發(fā)費(fèi)用的20%予以補(bǔ)助，每個(gè)品種給予最高補(bǔ)助50萬元，每個(gè)單位每年最高補(bǔ)助100萬元。
11．健康食品
對單位自主研發(fā)首次獲得特殊醫(yī)學(xué)用途特定全營養(yǎng)配方食品證書并在我市產(chǎn)業(yè)化的產(chǎn)品，擇優(yōu)按實(shí)際投入該產(chǎn)品研發(fā)費(fèi)用的20%給予補(bǔ)助，每個(gè)品種補(bǔ)助最高200萬元。對取得其它特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊證書、保健食品注冊證書、被列入國家新資源食品公示名單，擇優(yōu)給予每個(gè)品種最高補(bǔ)助50萬元。每個(gè)單位每年最高補(bǔ)助1000萬元。
第四條支持企業(yè)發(fā)展壯大
12．MAH制度
支持單位按照藥品上市許可持有人制度、醫(yī)療器械注冊人制度開展研發(fā)創(chuàng)新及成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化。對新遷入江陰的新藥上市許可持有人、第三類醫(yī)療器械注冊人，擇優(yōu)分別給予每個(gè)批準(zhǔn)文號500萬元、300萬元獎(jiǎng)勵(lì)。
對我市藥品上市許可持有人和醫(yī)療器械注冊人委托我市單位生產(chǎn)或?qū)ν馕猩a(chǎn)并在我市實(shí)現(xiàn)銷售結(jié)算的，以地方經(jīng)濟(jì)貢獻(xiàn)的100%為計(jì)算依據(jù)，第一年擇優(yōu)按每個(gè)委托品種主營收入的10%給予獎(jiǎng)勵(lì)；之后擇優(yōu)按每年委托品種主營收入較上一年增量的10%給予獎(jiǎng)勵(lì)，每個(gè)單位每年獎(jiǎng)勵(lì)最高500萬元，連續(xù)獎(jiǎng)勵(lì)3年。
13．業(yè)態(tài)創(chuàng)新
鼓勵(lì)我市醫(yī)藥合同研發(fā)外包（CRO）、醫(yī)藥合同生產(chǎn)外包（CMO/CDMO）、醫(yī)藥合同營銷外包（CSO）等機(jī)構(gòu)拓展研發(fā)和生產(chǎn)業(yè)務(wù)，對新辦機(jī)構(gòu)，以地方經(jīng)濟(jì)貢獻(xiàn)的100%為計(jì)算依據(jù)，第一年擇優(yōu)按服務(wù)生產(chǎn)外包主營收入的10%給予獎(jiǎng)勵(lì)；之后對上年度服務(wù)生產(chǎn)外包主營收入在2000萬元以上且增幅超過10%的機(jī)構(gòu)，擇優(yōu)按主營收入較上一年增量的10%給予獎(jiǎng)勵(lì)，每個(gè)單位每年獎(jiǎng)勵(lì)最高1000萬元。
14．平臺建設(shè)
支持在藥物早期發(fā)現(xiàn)與設(shè)計(jì)平臺、藥物及醫(yī)療器械非臨床安全性評價(jià)機(jī)構(gòu)、臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、第三方檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)、區(qū)域生物樣本庫、區(qū)域醫(yī)療大健康數(shù)據(jù)庫應(yīng)用示范、藥政咨詢、知識產(chǎn)權(quán)（專利）咨詢、成果轉(zhuǎn)化咨詢等方面，自主搭建或與專業(yè)機(jī)構(gòu)共同構(gòu)建生物醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈、高能級公共服務(wù)平臺，經(jīng)相關(guān)機(jī)構(gòu)認(rèn)定后，擇優(yōu)按照項(xiàng)目總投資的40%分年度予以補(bǔ)助，單個(gè)項(xiàng)目補(bǔ)助最高3000萬元。對特別重大的關(guān)鍵核心平臺項(xiàng)目建設(shè)或運(yùn)行實(shí)行“一事一議”。
15．增產(chǎn)增效
對藥品、第二、第三類醫(yī)療器械單品種在我市實(shí)現(xiàn)年度銷售收入首次突破1億元、3億元、5億元的單位，分檔擇優(yōu)，以地方經(jīng)濟(jì)貢獻(xiàn)的100%為計(jì)算依據(jù)，最高分別給予100萬元、300萬元、500萬元獎(jiǎng)勵(lì)。對藥品、第二、第三類醫(yī)療器械年度主營業(yè)務(wù)收入首次突破5億元、10億元、30億元的單位，分檔擇優(yōu)，以地方經(jīng)濟(jì)貢獻(xiàn)的100%為計(jì)算依據(jù)，最高分別給予300萬元、500萬元、1000萬元獎(jiǎng)勵(lì)。每個(gè)單位每年獎(jiǎng)勵(lì)最高2000萬元。
16．資質(zhì)認(rèn)證
對獲得FDA（美國食品藥品監(jiān)督局）、EMA（歐洲藥品管理局）、CE（歐洲統(tǒng)一）、PMDA（日本藥品醫(yī)療器械局）、WHO（世界衛(wèi)生組織）等國際權(quán)威機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)獲得境外上市資質(zhì)的藥品和醫(yī)療器械，擇優(yōu)給予每個(gè)產(chǎn)品最高補(bǔ)助100萬元，每個(gè)單位每年獎(jiǎng)勵(lì)最高500萬元。
17．技術(shù)改造
鼓勵(lì)“三首”（裝備首臺套、材料首批次、軟件首版次）應(yīng)用示范，對經(jīng)江蘇省級及以上認(rèn)定的制藥機(jī)械、醫(yī)療器械首臺（套）裝備及關(guān)鍵零部件，擇優(yōu)按當(dāng)年該產(chǎn)品單臺（套）銷售價(jià)格的20%給予補(bǔ)助，每個(gè)單位每年最高補(bǔ)助1000萬元。
鼓勵(lì)生物醫(yī)藥企業(yè)建設(shè)GMP潔凈車間，擇優(yōu)按實(shí)際投入的10%給予補(bǔ)助，最高補(bǔ)助100萬元。
第五條支持產(chǎn)業(yè)生態(tài)建設(shè)
18．人才引育
支持生物醫(yī)藥企業(yè)引進(jìn)和留住關(guān)鍵骨干、研發(fā)人才，對其新招聘的市內(nèi)首次就業(yè)的生物醫(yī)藥緊缺人才給予不同層次的安家支持，給予博士研究生20萬元、“雙一流”高校及全球排名前100名院校（參照QS高校排名名單，不含中外合作辦學(xué)）畢業(yè)碩士研究生10萬元一次性購房補(bǔ)貼，優(yōu)先支持生物醫(yī)藥企業(yè)緊缺人才申報(bào)各級各類人才項(xiàng)目。
19．基金支持
鼓勵(lì)各類股權(quán)投資機(jī)構(gòu)在我市落戶，投資我市生物醫(yī)藥大健康產(chǎn)業(yè)。支持符合條件的股權(quán)投資機(jī)構(gòu)進(jìn)行申報(bào)，經(jīng)審核后可按規(guī)定享受相關(guān)獎(jiǎng)勵(lì)政策。
20．行業(yè)活動
鼓勵(lì)企業(yè)、協(xié)會、聯(lián)盟在我市舉辦有影響力的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)學(xué)術(shù)會議、專業(yè)論壇等活動，經(jīng)備案登記，按實(shí)際投入額的50%，單個(gè)活動最高給予100萬元補(bǔ)助。對把江陰作為永久性基地的生物醫(yī)藥大健康展會等活動，實(shí)行“一事一議”。
第六條附則
建立江陰市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈專項(xiàng)資金，本文件所涉及的財(cái)政補(bǔ)助資金，統(tǒng)籌納入該專項(xiàng)資金進(jìn)行管理。由市、鎮(zhèn)（街道、園區(qū)）按比例承擔(dān)。
本文件中有交叉重復(fù)的或與我市其它政策措施有交叉重復(fù)的，由企業(yè)自主選擇申報(bào)，按照“從優(yōu)、就高、不重復(fù)”原則執(zhí)行。
本文件由江陰市科技局負(fù)責(zé)解釋。
本文件自發(fā)布之日起執(zhí)行，有效期至2024年年12月31日。
（作者：admin）
